OEM Granmoun kim menen ECG kousinen|72-Electròd Siveyans Lè|TOP-RANK
Faktori kontra B2B nan kousinen ECG kim pou granmoun jetab pou ICU, CCU, ak siveyans telemetrik. Konplètman konfòme ak ANSI/AAMI EC12, prezante<150 Ohm AC impedance at 10 Hz, <0.8 mV DC offset, 72-hour fluid-impermeable closed-cell PE foam, and high-retention brass snap studs.
Apèsi sou pwodwi a
Kousinen ECG kim pou granmoun yo fonksyone kòm koòdone estanda biopotansyal jetab atravè rezo siveyans lopital yo, kaptire siyal depolarize kadyak nan nivo mikwovolt-(0.5 mV a 2.0 mV) sou sejou pwolonje pasyan ki entène. Lè yo aplike nan repère prekordyal ak manm ki deziyen yo, elektwòd sa yo konekte atravè grabber fil estanda 4.0 mm oswa konektè snap ak transmetè telemetrik, monitè milti-paramèt bò kabann yo, ak anrejistrè Holter. Tan nan klinik yo kouri kontinyèlman ant 24 ak 72 èdtan nan Inite Swen Entansif (ICU), Inite Swen Kowonè (CCU), Post-Inite Swen Anestezi (PACU), ak etap jeneral telemetri-desann.
Elektwòd kim pou granmoun estanda ki gen gwo -volim kraze atravè twa mekanis pyès ki nan konpitè pandan plizyè-jou pou pasyan ki entène:
- Snap-a-Kowozyon Galvanik Eyelet ak Kontak Jitter:Se klou elektwòd la mekanikman crimped sou yon œillet plastik kouvwi ak ajan/ajan -klori (Ag/AgCl). Si plak an kwiv la manke baryè pasivasyon oswa si tolerans crimping pèmèt jwe mekanik, mikwo-mouvman soti nan câbles plon lou kreye deplasman fizik ant menen an ak eyelet. Rezistans kontak dinamik sa a jenere 50/60 Hz debaz jitter ak bri mouvman. Anplis de sa, pénétration imidite nan koòdone sa a kreye yon koup galvanik segondè ki chanje vòltaj debaz DC konpanse yon fason enprevizib.
- Plastifikasyon adezif ak kwen idwojèl -Leve plis pase 72 èdtan:Siveyans pwolonje ekspoze elektwòd la nan swè ensansib ak lwil po. Pòtè kim selil louvri-oswa adhésifs Acrylic ki mal retike absòbe imidite, sibi plastifikasyon polymère ak pèdi rezistans taye. Perimèt eksteryè a dekale lwen stratum korne a, diminye zòn kontak aktif la, ogmante enpedans koòdone, ak deklanche fo alam-sou estasyon telemetrik santral yo.
- AgCl Depletion and Anplifier Saturation Post-Defibrillasyon: Telemetry patients experiencing sudden cardiac arrest require immediate transthoracic defibrillation (200J to 360J biphasic). The resulting high-energy electrical surge dumps high current through adjacent monitoring pads. If the Ag/AgCl sensor layer lacks sufficient chloridation thickness (under 2.0 um), the electrical transient depletes the chloride salt reserve, polarizes the electrode half-cell, and leaves a high DC residual offset voltage (>100 mV). Sa satire preamplifier ki monitè kè bebe a, sa ki avegle ekspozisyon an pou afiche -ritm ventrikulè chòk pou 10 a 30 segonn.
Platfòm pad ECG kim pou granmoun sa a sèvi ak yon asanblaj otomatik -pike ki sere yon mens an kwiv nikèl-kouvwi dirèkteman nan yon œillet detèktè ABS ki kouvri ak yon kouch Ag/AgCl esteyometrik (epesè 4.0 um a 6.0 um). Koòdone pasyan an enkòpore yon izotonik, ki wo -klori reticule polyacrylate solid idwojèl (epesè 0.85 mm a 1.00 mm) enjenyè pou retansyon imidite 72-èdtan san kriye kwen. Konpayi asirans lan konsiste de yon 1.0 mm fèmen-selil polyethylene (PE) kim fè bak kouvwi ak yon idrofob medikal -adezif pi bon kalite Acrylic, kenbe yon adezyon kale pi wo a 5.0N / 25mm. Nou fè kontra-fabrike jeyometri wonn (50 mm, 55 mm) ak gout (43 x 45 mm, 50 x 55 mm) pou mak aparèy siveyans medikal, distribitè konsomab lopital, ak rezo GPO entènasyonal yo.
Teknik ak Jeni Deskripsyon
Manifakti an mas de kousinen ECG kim pou granmoun yo opere andedan chanm pwòp Klas 8 ki sètifye ISO 13485-ki itilize kontinyèl plizyè-estasyon wotatif koupe, makout otomatik, ak pil laminasyon jèl egzak. Asanble fizik la gen sis kouch fonksyonèl:
- Snap Stud:Precision -koupon an kwiv solid ak yon tèt angajman nominal 4.0 mm, electroplated ak yon kouch nikèl pasiv pou anpeche oksidasyon ak iyon kwiv lesivaj.
- Kondiktif Eyelet baz:Piki -moule ABS eyelèt kouvwi ak yon kouch Ag/AgCl ki depoze elektwochimik. Pwopòsyon chimik ajan metalik ak klori an ajan fèt nan 80:20, ak epesè kouch kontwole ant 4.0 um ak 6.0 um.
- Baryè kim fè bak:Yon bave 1.0 mm epesè retikulasyon fèmen -polyethylene selil (PE) (dansite esansyèl 65 kg/m3). Matris la konplètman fèmen montre absòpsyon dlo anba a 0.01 g/cm3, anpeche likid, san, ak swe soti nan mèch nan po a.
- Matris adezif perimèt:Yon adezif ipoalèjenik, ki gen reticulation medikal -klas pi bon kalite Acrylic presyon-sansib (pwa rad sèk 45 a 55 g/m2). Fòmilasyon an gen zewo rosin ester oswa tackifiers idrofil, reziste plastifikasyon imidite.
- Idwojèl solid kondiktif:Yon gwo -koezyon, retikulasyon polyacrylate akeuz plak idwojèl (epesè 0.85 mm a 1.00 mm, volim rezistans anba 25 Ohm-cm). Fòmilasyon an melanje klori sodyòm klas pharmaceutique -(2.0% a 2.8% nan pwa), glycerol legim, ak dlo pirifye nan yon rezo polymère kovalan dans, balanse retansyon imidite ak po mouye-out.
- Konpayi asirans pou lage pwoteksyon:Yon 75 um silisyòm polyestè (PET) oswa polyethylene-kouvwi kraft lage revètman ak jeyometri kiss-koupe ki pèmèt anplwaye klinik yo dekale rapid yon sèl-men.
Koneksyon mekanik ant klou menen an ak eyelet Ag/AgCl la egzekite atravè yon laprès multi-tonnage pneumatic rotary. Tij la rivet nan stud la elaji simetrik nan rekreyasyon an nan eyelet la, etabli yon anfòm entèferans ak yon fòs retansyon axial ki depase 60N. Kosyon mekanik sere sa a anpeche mikwo-wotasyon glise anba trennen kab, kenbe menen-a-rezistans kontak oyelèt anba a 0.02 Ohm.
Kousinen fini yo pase nan 100% enspeksyon optik otomatik (AOI) pou verifye konsantrisite snap crimp, prezans idrogel, ak entegrite perimèt adezif. Elektwòd yo rasanble sou bann degaje yo nan etalaj 3, 5, 10, oswa woulo kiss-koupe, epi sele nan pòch baryè PET/AL/PE milti-ki fèmen ak chalè-kach dlo sele. Pwodiksyon estanda minimòm kontra OEM kouri se 500,000 inite.
Karakteristik kle
-
Zewo -Tolerans Entèferans Staking Asanble (Eliminasyon Mikwo-Mechanical Glise ak 50/60 Hz Kontak Chat anba Leadwire Trennen)
Nan siveyans telemetrik kontinyèl, pasyan an deambulasyon ak kabann-vire soumèt kab plon an nan tansyon mekanik konstan. Nan elektwòd pri ki ba -kote poto metalik la ansanm itilize tolerans Stamping ki lach, fòs rale axial kreye deplasman relatif mikwoskopik ant poto an kwiv ak eyelet plastik la. Deplasman mekanik sa a deranje kontak elektrik ant metal nikèl-plake ak kouch Ag/AgCl ki kache, sa ki lakòz rezistans kontak ogmante dinamik ant 0.05 Ohm ak plizyè santèn Ohm. Preanplifikatè diferans ki monitè kè bebe a entèprete fluctuations rezistans sa yo kòm gwo -anplitid 50/60 Hz liy-bri frekans ak debaz flannen. Nou elimine deplasman mekanik lè nou itilize yon estasyon otomatik idwolik -pneumatik ki kondwi yon seri entèferans radial elaji. Tij an kwiv la elaji deyò sou miray entèn ABS la ak yon fòs blocage ki depase 60N, bloke figi metalik la kole ak matris an ajan kondiktif. Rezistans kontak rete estab anba dinamik 45-degre ang kab trennen, bay plat, artefact-anrejistreman debaz gratis san pwent fòm ond pwovoke mouvman.
-
Idrofob fèmen-Koki kim PE selil ak fwontyè Acrylic Crosslinked (72 èdtan rete kontinyèl san delaminasyon swe)
Nan inite swen entansif, pwotokòl klinik estanda mande jiska 72 èdtan nan mete elektwòd kontinyèl san ranplasman pou anpeche iritasyon po soti nan chanjman adezif souvan. Sepandan, swè sansib ak ensansib degaje imidite ki atake adezif elektwòd konvansyonèl yo. Pòtè kim ki louvri-selil yo meche swe sa a sou estrikti kim la, adousi adezif presyon-sansib la atravè idro-plastizasyon jiskaske maj yo dekale. Konsepsyon nou an itilize yon 1.0 mm epesè reticulation fèmen -selil kim polyethylene (PE) fè bak ak yon dansite esansyèl nan 65 kg/m3. Estrikti selil fèmen-la gen zewo porositë ouvè, sa ki anpeche dlo ak swè antre nan transpòtè a. Po a -fas kontak se yon modèl-kouvwi ak yon adezif sentetik reticule Acrylic pi san rezin idrofil tackifying. Adezif la kenbe fòs kale dinamik pi wo pase 5.0N / 25mm atravè 72 èdtan nan kontak kontinyèl sou po thoracic granmoun. Perimèt adezif la sele alantou idwojèl kondiktif santral la, pou anpeche swè koule andedan pou delye jèl la pandan y ap anpeche imidite jèl entèn yo kriye deyò.
-
Kontwole Stoichiometric Ag/AgCl Depozisyon (Sub-5-Segond Retablisman debaz apre-360J Surcharge Defibrillasyon Ijans)
Lè yon pasyan ki te konekte nan kabann-telemetrik tonbe nan fibrilasyon ventrikulè, sekouris klinik yo egzeyate yon chòk bifaz 200J a 360J dirèkteman atravè torax la. Sa a delivre kouran pik nan dè dizèn de anpè nan tors la, ak yon pòsyon shunting dirèkteman nan siveyans elektwòd ECG. Elektwòd fim estanda mens -yo itilize kouch lank ajan mens ak kouch flash-klorid (anba 1.0 um AgCl epesè). Chòk elektrik la rapidman diminye rezèv klori mikwoskopik sa a, polarize koòdone mwatye selil -la epi kondwi vòltaj DC offset pi wo pase 150 mV. Anplifikatè diferans ki monitè kè bebe a fèmen nan plen saturation tren, montre yon platline oswa osilasyon sovaj pou jiska 30 segonn apre chòk la. Nou fabrike eyelets Capteur nou yo pa elektwokimikman grandi yon dans, stoichiometric Ag/AgCl matris (epesè 4.0 um a 6.0 um, Ag: AgCl rapò konsève nan 80:20). Rezèv chimik segondè a bay chemen redox revèsib ki netralize chaj polarizasyon vòltaj segondè. Apre yon egzeyat surcharge defibrillasyon konplè 360J, vòltaj la konpanse rezidyèl refè anba a 25 mV nan 5.0 segonn (pousantaj pouri anba 1.0 mV / s), sa ki pèmèt klinisyen yo verifye retounen nan ritm sinis oswa idantifye fibrilasyon vantrikul ki pèsistan san avèg siyal.
Aplikasyon
Inite Swen Entansif ak Swen Kowonè (ICU / CCU 72-èdtan telemetri bò kabann)
Siveyans emodinamik kontinyèl plizyè-plon pou pasyan ki malad grav, apre-enfaktis, ak apre-operasyon kadyak; idwojèl solid la reziste imidite sèk-soti anba lè-kondisyone sistèm tretman lè lopital atravè tan san enteripsyon nan klinik 72 èdtan.
Depatman Ijans Triyaj & Reanimasyon Bay
Premye siveyans dyagnostik pou pasyan ki rive ak sispèk sendwòm kardyovaskulèr egi (ACS), senkop, oswa chòk grav; adezif Acrylic agresif la etabli priz vit sou po frèt oswa dyaforetik san yo pa mande pou preparasyon po long.
Etap telemetri anbilantè-Desann inite yo ak transpò pawas pou pasyan ki entène yo
Siveyans pòch telemetrik san fil pou pasyan mobil, rekipere pasyan ki entène pandan reyabilitasyon fizik, anbilasyon pawas, ak transfè radyoloji; zewo-zewou klou menen an ap anpeche mouvman kab bri pandan mache ak mouvman.
OEM & Private Label
-
Jeyometri, bo revètman koutim-koupe ak anbalaj baryè:Nou bay konfigirasyon granmoun estanda fòma pou liy anbalaj otomatik yo:
· Jeyometri:Sikilè (50 mm ak 55 mm dyamèt) pou telemetri estanda; Teardrop (43 x 45 mm ak 50 x 55 mm) ak onglet rale entegre pou retire rapid.
· Fòma revètman:Endividyèl bo-tiroul koupe, kat detache ki genyen 3, 5, oswa 10 elektwòd pou chak teren, oswa gwo woulo kontinyèl pou twous plasman otomatik plon-.
· Anbalaj Segondè:Sele nan sach baryè PET/AL/PE milti-kouch ki gen antay chire ak zip-fèmen tèt fèmen (chaje 30, 50, oswa 100 pcs pou chak sak). Yo ka enprime sach yo koutim-avèk grafik mak prive-, kòd bar UDI regilasyon, ak enstriksyon plizyè-lang.
-
De -Sant Supply Chain Mechanics:Gwo -vitès kontinyèl PE kim kouch, medikal Acrylic adezif konpoze, ekstrizyon solid idwojèl polyacrylate, ak Ag/AgCl eyelet otomatik depo egzekite natif natal andedan etablisman prensipal Lachin nou an. Gwo -vitès milti-estasyon rotary mouri-koupe, otomatik snap staking, optik enspeksyon AOI, foil valiz chalè sele, 100% tès enpedans pakèt, ak wout ekspòtasyon veso oseyan palètize atravè sant Vyetnam nou an, pwoteje achtè entènasyonal B2B soti nan tarif rejyonal konsomab medikal Se 31.
Sètifikasyon
-
ANSI/AAMI EC12:2000/(R)2020 Verifikasyon Kalite:Lot pwodiksyon mèt sibi tès nan laboratwa tès endepandan ki akredite ki konfime konfòmite strik ak ANSI/AAMI EC12 (électrodes ECG jetab) ak IEC 60601-2-27. Dosye tès yo konfime: enpedans ti siyal AC rete anba a 150 Ohm nan 10 Hz (limit estanda: <3,000 Ohm); premye vòltaj DC konpanse rete anba a 2.0 mV (tipik <0.8 mV); rekiperasyon apre-defibrilasyon rezoud anba a 25 mV nan 5.0 segonn; ak to drift rete anba a 1.0 mV/s.
-
ISO 10993 konplè byokonpatibilite po:Idwojèl solid ki an kontak ak po a ak adezif perimèt yo sibi validasyon pakèt nan laboratwa tès ki akredite ki konfime konfòmite ak ISO 10993-5 (In Vitro Cytotoxicity Klas 0), ISO 10993-10 (Sensibilizasyon Po: 0% repons alèjik) ak ISO 10993{10}10} Endèks iritasyon=0.0). Asanble konplè a se 100% kawotchou natirèl san latèks, san ftalat, ak solvants.
-
MDSAP & ISO 13485 Kontwòl Sistèm Faktori:Plizyè-konvèti estasyon, inite otomatik ki fonksyone ak baryè anbalaj fonksyone entèdi nan enstalasyon ki sètifye dapre ISO 13485:2016 ak kad regilasyon MDSAP (ki kouvri US FDA 21 CFR 820, Health Canada, TGA Ostrali). Dosye Istwa Aparèy elektwonik (DHR) ki pa kase, kaptire dansite kim anvan tout koreksyon, konsantrasyon sèl idwojèl, fòs rale zye, ak retansyon vakyòm hermetic pouch sele.
FAQ teknik
K: Poukisa clearance mekanik crimping ant klou metalik la ak eyelet ABS la dikte estabilite debaz ECG, e ki jan move jalonj pwovoke fo aritmi atifisyèl?
A: Nan yon bouk siveyans ECG, koule aktyèl la se sou lòd mikwo-anpèr (I < 10μA). Nan anplitid siyal ki ba sa yo, nenpòt fluctuation dinamik nan rezistans koòdone (Rcontact) aji kòm yon sous bri elektrik: Δ V=Ibias · Δ Rcontact kote Ibias se kouran anplifikatè patipri pou kontwole a. Lè klou an kwiv la menen an lach nan eyelet Ag/AgCl ABS la, yon espas lè oswa fwontyè mekanik ki lach egziste ant bride metal la ak kouch nan eyelet kondiktif. Pandan siveyans klinik, respirasyon pasyan an, chanjman postural, oswa pwa nan câbles plon ki pa sipòte aplike moman mekanik siklik nan stud la menen. Mouvman sa a lakòz bride metal la nan wòch nan chèz li yo, deplase aspè kontak mikwoskopik. Rezistans kontak la balanse iregilye ant 0.02 Ohm ak plizyè santèn Ohm. Deplasman mekanik sa a jenere etap -pasaj vòltaj fonksyon (Δ V) sòti nan 0.1 mV a 1.5 mV. Nan chèn siyal pwosesis monitè a, chanjman etap sa yo tonbe dirèkteman nan gwoup la frekans nan byopotansyèl fizyolojik (0.05 Hz a 40 Hz). Algoritm deteksyon aritmi ki monitè kè bebe a mal entèprete pik debaz toudenkou sa yo kòm konplèks ventrikulè twò bonè (VPC), takikardya ventrikulè paroksyal oswa abandon asistolik. Nou rezoud sa a lè nou sèvi ak otomatik idwolik -pneumatic jalonj mouri ki elaji tij an kwiv rivet radialman andedan kavite nan oelèt. Ekspansyon radial la jenere yon fòs kontinyèl mekanik ki depase 60N, ki chita bride nikèl -plake dirèkteman sou figi Ag/AgCl ak yon anfòm entèferans. Rezistans kontak rete plat (R < 0.02Ω) anba chaj dinamik milti-aks kab, elimine zafè kontak-jitter ak anpeche fo alam aritmi.
K: Ki jan yon idwojèl solid retike kenbe konduktiviti elektrik pandan 72 èdtan lè ouvè-kondisyone ICU ekspoze san yo pa fè eksperyans desichasyon imidite tipik nan jèl mouye likid?
A: Jèl likid mouye konvansyonèl yo konpoze de yon solisyon elektwolit akeuz ki kenbe andedan yon rezèvwa eponj selil louvri-. Paske molekil dlo nan jèl likid yo pa gen kontrent pa yon zo rèl do polymère, potansyèl chimik tèmodinamik yo (μw) se wo, matche ak dlo gratis. Lè yo deplwaye nan inite swen entansif lopital yo opere kontinyèl HVAC koule lè laminè (anbyen imidite relatif anjeneral kontwole ant 40% ak 50%), gwo potansyèl chimik sa a kondwi evaporasyon. Plis pase 24 a 36 èdtan, dlo evapore soti nan porositë yo louvri eponj, sa ki lakòz kontraksyon volim. Sèl elektwolit ki pa konekte yo presipite nan mikwo-kristal, efondre konduktiviti elektrik ak kondwi enpedans AC soti nan 100 Ohm rive plis pase 5,000 Ohm, ki lakòz abandon siyal. Fòmilasyon idwojèl solid nou an rezoud sa a atravè yon rezo polymère polyacrylate kovalan ki te konbine avèk yon sistèm humectant ternary. Matris la enkòpore pharmaceutique -gliserol legim (30% a 38% nan pwa) retike ak monomè asid Acrylic atravè etwat -fotopolimerizasyon UV. Gwoup idwoksil yo (-OH) sou chèn polyol yo fòme rezo idwojèn dans-lyezon ak molekil dlo yo, diminye presyon vapè saturation ak pyèj dlo nan may polymère yo (Aw < 0.70). Pandan 72 èdtan ekspoze a èkondisyone sèk, evaporasyon an fèt pi ba pase 15% mas inisyal la. Jèl la kenbe eta fleksib viscoelastic li san separasyon faz oswa kristalizasyon sèl, kenbe rezistivite volumetrik anba 25 Ohm-cm. An paralèl, sipò kim PE selil fèmen -fonksyone kòm yon baryè lateral, anpeche lè anbyen sikile atravè perimèt idwojèl la epi kenbe yon koòdone elektwòd ki estab-pou tout-siveyans plizyè jou.
Direktè akizisyon klinik lopital, chèf depatman jeni byomedikal, ak mak OEM siveyans pasyan yo ka mande dosye konplè konpliyans elektrik ANSI/AAMI EC12, mòso bwa tès estabilite debaz telemetri 72 èdtan, ak sak echantiyon evalyasyon san mak (50 mm wonn oswa ti gout, 30 oswa 50 pcs/pake).
👉 [Mande Egzanp Evalyasyon Pad ECG kim pou granmoun]
Baj popilè: granmoun kim menen ecg kousinen, Lachin granmoun kim menen ecg kousinen manifaktirè, Swèd, faktori
Espesifikasyon
| Paramèt analitik | Jeni Baseline | Tès Creole |
| Estanda operasyonèl | ANSI/AAMI EC12:2000/(R)2020 & IEC 60601-2-27 | Elektwòd ECG jetab |
| Jeyometri elektwòd |
Wonn: 50 mm / 55 mm dia.
Teardrop: 43 mm x 45 mm / 50 mm x 55 mm |
Des estanda anatomik |
| Tèminal Snap Stud | 4.0 mm Inivèsèl Stud gason, Nikèl-Plake Solid kwiv | Tensile rale> 60N |
| Capteur Substra | Piki -Mole ABS Eyelet ak Ag/AgCl kouch | 4.0 a 6.0 um AgCl epesè |
| Kondiktif entèfas | Izotonik reticule Acrylic solid idwojèl (0.85 mm) | Matris solid -klori segondè |
| AC ti -enpedans siyal | < 150 Ohm at 10 Hz (AAMI EC12 limit: < 3,000 Ohm) | Kat -dispozisyon tès fil |
| DC Offset Voltage | < 2.0 mV (Typical < 0.8 mV, EC12 limit: < 100 mV) | Pè elektwòd ki pa pè |
| Konbine bri & Drift | Pik-a-pik bri <150 uV sou 5 minit | EC12 estabilite debaz |
| Rekiperasyon defibrillasyon | Offset rezidyèl < 25 mV nan 5.0 segonn (pant < 1 mV/s) | Post-200J/360J egzeyat |
| Patipri Tolerans aktyèl | DC Offset chanjman <10 mV anba 200 nA kontinyèl patipri | Tès 8 èdtan |
| Fè bak konpayi asirans | 1.0 mm Fèmen-Selil ki repwodwi PE kim (65 kg/m3) | Likid-enpèmeyab |
| Dinamik Peel Adhesion | >5.0N / 25 mm sou poli Nerjaveèi | ASTM D3330 |
| Rete tan andirans | 72 èdtan siveyans kontinyèl sou po entak | Nan -vivo telemetry journal |
| Konfigirasyon anbalaj | 30, 50, oswa 100 pcs pou chak Sak Imidite Sele-Baryè | Plizyè -kouch PET/AL/PE |







