Manifakti pad elektwòd medikal enplike anpil pwosesis kontwole.

Materyèl yo konvèti, kouch yo reyini, yo ka aplike idwojèl, eleman yo koupe ak konekte, ak pwodwi fini yo enspekte anvan yo lage.

Men, enspeksyon sèlman di manifaktirè sa ki rive pwodwi a nan yon pwen an patikilye nan tan.

Pou yon apwòch ki pi aktif, manifaktirè yo ka kontwole touki jan pwosesis pwodiksyon an li menm ap konpòte.

Sa a se kote Kontwòl Pwosesis Estatistik, souvan ke yo rekonèt kòmSPC, ka jwe yon wòl enpòtan.

Olye ke yo ap tann pou yon pwodwi fini tonbe deyò yon spesifikasyon, SPC itilize done pwodiksyon pou ede idantifye chanjman, tandans, ak varyasyon etranj pandan yon pwosesis ap kouri.

Pou fabrikasyon pad elektwòd medikal, sa ka bay yon lòt kouch vizibilite pwosesis.

Kontwòl Pwosesis Estatistik itilize mezi yo kolekte pandan pwodiksyon pou konprann kijan yon pwosesis konpòte.

Olye pou yo gade mezi endividyèl yo nan izolasyon, manifaktirè yo ka egzamine done sou tan.

Pa egzanp, imajine yon pwosesis pwodiksyon kote yon karakteristik mezirab anrejistre detanzantan.

Yon sèl mezi ka parèt nòmal.

Men, si plizyè mezi youn apre lòt deplase piti piti nan yon direksyon, modèl sa a ka bay enfòmasyon itil sou pwosesis la.

SPC ede manifaktirè yo fè distenksyon ant:

• Te espere varyasyon pwosesis
• Varyasyon etranj
• Tandans
• Chanjman
• Pwosesis potansyèl enstabilite

Objektif la se pa tou senpleman kolekte plis nimewo.

Se pouvire done pwodiksyon an enfòmasyon itil sou konpòtman pwosesis.

Kousinen elektwòd medikal gen plizyè etap fabrikasyon, epi chak pwosesis ka prezante varyasyon.

Tou depan de pwodwi a ak pwosesis, manifaktirè yo ka kontwole karakteristik ki gen rapò ak:

• Dimansyon
• Pozisyon materyèl
• Kouch aliyman
• Koupe pèfòmans
• Aplikasyon Hydrogel
• Koneksyon oswa asanble
• Lòt karakteristik pwosesis mezirab

Paramèt espesifik ki kontwole yo ta dwe detèmine pa konsepsyon pwodwi ak pwosesis fabrikasyon an.

Prensip enpòtan an se sase pa tout paramèt mezirab bezwen vin yon paramèt SPC.

Bon siveyans pwosesis konsantre atansyon sou karakteristik ki gen sans pou pèfòmans pwodwi oswa estabilite pwosesis.

Youn nan pi gwo diferans ki genyen ant enspeksyon tradisyonèl ak SPC se fason done yo entèprete.

Konsidere de senaryo pwodiksyon senplifye.

Senaryo A

Mezi yo rete relativman estab alantou sant pwosesis espere a.

Senaryo B

Mezi yo rete nan spesifikasyon, men piti piti deplase nan yon direksyon sou tan.

Si yo konsidere sèlman limit spesifikasyon yo, tou de sitiyasyon yo ka parèt akseptab.

Men, nan yon pèspektiv pwosesis-kontwòl, Senaryo B merite atansyon.

Yon pwosesis ka montre siy chanjmananvan yon pwodwi aktyèlman vin non-konfòm.

Sa a se youn nan rezon ki fè SPC ka itil.

Li ede manifaktirè yo gade pi lwen:

"Èske pwodui sa a akseptab?"

epi tou mande:

"Èske pwosesis la konpòte jan yo espere?"

Anvan yo sèvi ak SPC efektivman, manifaktirè yo bezwen konprann ki kote varyasyon ka soti.

Varyasyon pwodiksyon ka enfliyanse pa anpil faktè, tankou:

Materyèl

Lot materyèl diferan ka gen diferans mezirab nan kondisyon yo aksepte yo.

Ekipman

Anviwònman machin, kondisyon mekanik, oswa kondisyon fonksyònman ka enfliyanse pwodiksyon pwosesis.

Zouti

Kondisyon zouti ak aliyman ka afekte pwosesis konvèti oswa koupe.

Anviwònman

Sèten pwosesis fabrikasyon yo ka sansib a kondisyon anviwònman an.

Faktè imen

Pwosedi konfigirasyon, chanjman, ak operasyon manyèl ka prezante varyasyon.

Anviwònman pwosesis

Chanjman nan paramèt fonksyònman yo ka enfliyanse pwodwi ki kapab lakòz oswa materyèl entèmedyè.

Sa a se pafwa rezime lè l sèvi avèk konsèp nan5M1E fondasyon:

• Man
• Machin
• Materyèl
• Metòd
• Mezi
• Anviwònman

Objektif la se pa sipoze ke chak varyasyon gen menm kòz la.

Li se bay yon fason estriktire mennen ankèt sou kote chanjman pwosesis yo ka orijine.

Yon sistèm SPC pratik ka konsidere kòm yon sik kontinyèl:

Mezire → Dosye → Analize → Envestige → Amelyore → Siveye Ankò

Etap 1: Mezire

Yon karakteristik ki enpòtan mezire dapre yon metòd etabli.

Etap 2: Dosye

Rezilta a anrejistre ansanm ak enfòmasyon pwodiksyon apwopriye.

Etap 3: Analize

Done yo revize pou modèl, varyasyon, chanjman, oswa lòt siyal.

Etap 4: Envestige

Si yo idantifye yon modèl etranj, ekip fabrikasyon an envestige kòz potansyèl yo.

Etap 5: Amelyore

Lè sa apwopriye, aksyon korektif oswa prevantif yo aplike.

Etap 6: Siveye ankò

Pwosesis la kontinye ap kontwole pou detèmine si chanjman an te pwodwi rezilta yo te vle a.

Sa fè SPC yon pwosesis kontinyèl olye ke yon aktivite kalite yon sèl -tan.

Distenksyon sa a enpòtan lè w ap diskite sou SPC.

Limit spesifikasyondekri sa pwodwi oswa pwosesis la oblije satisfè selon kondisyon defini yo.

Limit kontwòlse limit estatistik yo itilize pou konprann konpòtman natirèl yon pwosesis ki baze sou done yo kolekte.

Yo reponn kesyon diferan.

Limit spesifikasyon mande:

Èske rezilta a satisfè egzijans defini?

Limit kontwòl ede mande:

Èske pwosesis la konpòte yo konsistan avèk modèl li etabli?

Se poutèt sa, yon pwosesis ka rete nan spesifikasyon pandan y ap montre yon siyal estatistik etranj.

Kontrèman, yon pwosesis ka gen yon konpòtman relativman ki estab men li toujou santre nan yon kote ki pa apwopriye konsènan spesifikasyon la.

Se poutèt sa SPC pa ta dwe trete kòm tou senpleman yon lòt fason pou trase limit spesifikasyon sou yon tablo.

Yon tablo kontwòl se youn nan zouti komen yo itilize nan SPC.

Li tipikman montre mezi nan lòd kwonolojik ansanm ak yon sant pwosesis ak limit kontwòl estatistik ki sòti.

Tablo a pèmèt ekip manifakti yo wè ki jan pwosesis la konpòte sou tan.

Olye pou yo revize dè santèn de nimewo nan yon calcul, enjenyè yo ka pi fasil idantifye:

• Chanjman toudenkou
• Tandans gradyèl
• Varyasyon etranj
• Clustering
• Potansyèl outliers
• Chanjman apre yon ajisteman pwosesis

Metòd egzak kontwòl -tablo a depann de kalite done yo kontwole ak fason yo kolekte mezi yo.

Se poutèt sa, yon sistèm SPC ta dwe fèt alantou pwosesis la olye ke aplike yon fòma tablo nan chak karakteristik fabrikasyon.

Imajine yon pwosesis fabrikasyon kote yon mezi enpòtan istorikman te rete relativman estab.

Apre yon tan, mezi yo kòmanse deplase piti piti.

Pa gen okenn mezi endividyèl ki poko depase spesifikasyon li yo.

San siveyans tandans, pwosesis la ka kontinye san okenn chanjman.

Avèk siveyans SPC apwopriye, tandans nan ka deklanche yon ankèt.

Lè sa a, ekip la ka mande:

• Èske te gen yon chanjman materyèl?
• Èske ekipman yo te ajiste?
• Èske zouti yo te ranplase?
• Èske yon kondisyon konfigirasyon chanje?
• Èske te gen yon evènman antretyen?
• Èske kondisyon anviwònman yo chanje?
• Èske te gen yon pwoblèm-sistèm mezi?

Objektif envestigasyon an se pa sipoze ke SPC te idantifye kòz rasin lan.

Olye de sa,SPC bay yon siyal byen bonè ke pwosesis la ka merite atansyon.

SPC depann sou done yo.

Sa vle di pwosesis mezi tèt li bezwen serye.

Si yon sistèm mezi entwodui varyasyon twòp, done SPC ki kapab lakòz yo pa reprezante avèk presizyon pwosesis fabrikasyon an.

Pou rezon sa a, manifaktirè yo ka bezwen konsidere:

• Ekipman mezi
• Metòd mezi
• Kalibrasyon
• Pwosedi operatè yo
• Repetibilite mezi
• Repwodiksyon mezi
• Metòd echantiyon

Sa a mennen nan yon prensip enpòtan:

Pi bon tablo yo pa ka konpanse pou mezi enfidèl.

Anvan entèprete yon tandans pwosesis, manifaktirè yo bezwen konfyans ke done yo reprezante karakteristik yo te kontwole.

Li ka tante kolekte done pwodiksyon anpil ke posib.

Men, plis done pa otomatikman vle di pi bon kontwòl pwosesis.

Si chak mezi vin yon paramèt kontwole, sistèm nan ka vin konplike san nesesite.

Yon pwogram SPC itil ta dwe konsantre sou karakteristik ki gen sans.

Seleksyon an ka konsidere:

• Kondisyon pwodwi yo
• Risk pwosesis
• Varyasyon istorik
• Kondisyon kliyan yo
• Faktori eksperyans
• Relasyon ak pèfòmans pwodwi
• Kapasite pou mezire karakteristik la seryezman

Sa a kreye yon sistèm ki pi pratik.

Objektif la se pa:

"Kolekte tout bagay."

Li se:

"Siveye sa ki enpòtan."

SPC pa ta dwe opere kòm yon sistèm kalite izole.

Li ka travay ansanm ak lòt kontwòl fabrikasyon.

Pou egzanp:

Enspeksyon Materyèl ki fèk ap rantre

Ede verifye ke materyèl yo satisfè kondisyon defini anvan pwodiksyon an.

Nan-Enspeksyon Pwosesis

Tcheke karakteristik enpòtan pandan fabrikasyon.

SPC

Siveye konpòtman pwosesis ak varyasyon sou tan.

Final Enspeksyon

Konfime fini -kondisyon pwodwi anvan yo lage.

Validasyon Pwosesis

Bay prèv dokimante ke yon pwosesis defini ka toujou reyalize rezilta li te vle nan kondisyon etabli yo.

Aktivite sa yo reponn kesyon diferan.

Ansanm, yo bay yon foto pi konplè sou kontwòl fabrikasyon.

SPC itil tou pi lwen pase tou senpleman idantifye kondisyon nòmal.

Done pwodiksyon alontèm-ka ede manifaktirè yo konprann ki jan yon pwosesis konpòte yo atravè:

• Peryòd pwodiksyon diferan
• Lot materyèl diferan
• Sik antretyen ekipman yo
• Chanjman zouti
• Amelyorasyon pwosesis
• Konfigirasyon pwodwi

Pèspektiv istorik sa a ka sipòte amelyorasyon kontinyèl.

Pou egzanp, apre yo fin aplike yon amelyorasyon pwosesis, yo ka revize done pwodiksyon an pou detèmine si varyasyon aktyèlman diminye oswa si amelyorasyon obsève a te sèlman tanporè.

Sa kreye yon bouk fidbak:

Pwodiksyon → Done → Analiz → Amelyorasyon → Pwodiksyon

Apre yon tan, sa ka ede ekip manifakti yo bati konesans pi pwofon sou pwosesis yo.

Pou yon manifakti pad elektwòd medikal, SPC se pa sou fè fabrikasyon san nesesite estatistik.

Li se sou fè konpòtman pwosesis pi vizib.

Yon liy pwodiksyon ka sanble ki estab soti an deyò de la.

Men, done yo ka revele chanjman ki difisil pou wè vizyèlman.

Sa a se patikilyèman enpòtan pou pwodwi manifaktire repete sou peryòd pwodiksyon long.

Plis istwa pwodiksyon yon manifakti akimile, plis gen opòtinite pou konprann:

• Varyasyon pwosesis nòmal
• Modèl renouvlab
• Pwosesis chanjman
• Chanjman -ki gen rapò ak ekipman yo
• Tandans ki gen rapò ak zouti -
• Efè amelyorasyon pwosesis yo

Konesans sa a vin yon pati nan ekspètiz pwosesis manifakti a.